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新药研发生产中的PAT创新技术与应用网络研讨会
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课程介绍
近年来中国制药行业蓬勃发展,生物类似药、创新药迅速崛起,研发速度逐渐处于国际领先地位。12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗-特瑞普利单抗注射液上市,使得君实生物成为国内首家PD-1单抗获批的企业。这款由我国企业独立研发,具有完全自主知识产权的生物创新药将与默沙东和BMS的两款进口PD-1产品率先交锋。然而,机遇与挑战并存。以PD-1和PD-L1的药品发展状况为例,在未来将有多个同类产品先后涌入市场。在国内外药企研究焦点相对集中的情况下,如何在研发阶段抢占先机显得至关重要。哪些前沿方法和技术能够帮助企业优化工艺,提高生产效率,降低研发成本,同时保证产品质量,符合法规要求将成为实验设计过程中的首要问题。在本期的研讨会中,我们将展示几款能够助力企业研发生产速度的创新工具,希望会后能够进一步交流,真正解决您实际工作中遇到的困扰和难题。
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