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病毒去除/灭活的方法及工艺的选择

直播日期 2019/04/18 14:00

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病毒去除/灭活的方法及工艺的选择

目前动物源性病毒感染人类的风险性极高,潜在的医源性感染问题变得日益突出。近些年为提高制品的生物安全性,国内外药品申报对于病毒清除验证的研究也越来越重视,本次讲座就病毒灭活、病毒去除方法以及国内外申报差异等方面内容进行阐述,帮助大家更好的选择病毒清除验证研究的工艺。

嘉宾简介

徐明明 (北京义翘神州科技有限公司)

在北京义翘神州科技有限公司从事病毒清除验证研究,有五年以上病毒清除验证实践经验,带领团队进行超过600次病毒清除验证研究,涉及到的类型包括抗体、蛋白、疫苗等。对中国FDA、美国FDA和ICH等的当今要求和未来趋势具有深刻的理解,可根据客户产品提供最佳的病毒清除验证方案。

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